수술 후 보조 요법으로 사용할 수 있는 상황은 다음과 같습니다. 조기 삼중음성 으로 진단받고, PD-L1 검사상 양성이며(결합 양성 지수, CPS: 10 이상), 수술 전 다른 와 병행한 키트루다 치료를 받은 후, 수술 후 바로 이어지는 보조 요법으로 키트루다 단독 사용을 하는 것입니다. 이외, 유방암 환자에게 수술 후 보조 치료로 키트루다를 사용하는 것은 허가 사항이 아닙니다.
더욱 자세한 설명을 해드리면, 키트루다는 우리 몸의 면역계를 활성화 시켜 암세포를 공격하도록 도움을 주는 항암제입니다. 유방암 환자에게 사용이 허가된 상태지만 유방암 환자 모두에게 적용이 가능한 것은 아닙니다. 키트루다를 사용하기 위해 세포 검사상 다음의 두 조건에 만족해야 합니다.
- 삼중음성 유방암 : 호르몬 수용체, 호르몬 수용체, HER2가 모두 음성
- PD-L1 양성 유방암: 암세포를 정상 세포로 착각하게 하는 단백질이 10 이상 양성 (결합 양성 지수, CPS: 10 이상)
위 두 가지를 모두 만족한 상황에서 추가로 아래의 치료 방법으로만 적용이 가능합니다.
- 수술이 가능한 경우: 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자에게 수술 전 보조요법으로 다른 항암제와 병용하여 사용하고 이어서 수술 후 보조요법으로 단독 사용합니다.
- 수술 전 키트루다 치료를 받았더라도 허용 불가능한 독성을 경험한 경우 사용할 수 없습니다.
- 수술이 불가능한 경우: 국소 성 또는 성 삼중음성 유방암 환자에게 다른 항암제와 병용하여 사용이 가능합니다.
키트루다를 2기, 3기인 조기 삼중음성 유방암 환자에게 수술 전 보조요법으로 과 병용하면 생존 기간을 연장하여 좋은 를 보입니다. 삼중음성 유방암의 수술 전/후 보조요법으로 식품의약품안전처로부터 허가받았기 때문에, 수술 전 키트루다 병용 를 받지 않은 수술 환자는 이 약을 사용할 수 없습니다. 다소 엄격한 허가 기준이 있어 담당 의사 선생님께서도 질문자님의 현재 상황을 다각도로 고려하시고 최선의 치료 계획을 세우셨으리라 생각합니다. 루닛케어의 답변이 질문자님의 걱정과 고민에 도움이 되었기를 바랍니다. 추가로 궁금한 점이 있으시면 언제든지 루닛케어에 편하게 질문 남겨 주세요. 함께 고민하고 힘이 되어드리겠습니다.
출처 및 참고문헌
- 건강보험심사평가원 홈페이지
- 국가암정보센터 홈페이지
- 루닛케어 홈페이지
- 서울대학교암병원 홈페이지
- 의약품정보원 홈페이지
- Schmid, P., Cortes, J., Dent, R., Pusztai, L., McArthur, H., Kümmel, S., Bergh, J., Denkert, C., Park, Y. H., Hui, R., Harbeck, N., Takahashi, M., Untch, M., Fasching, P. A., Cardoso, F., Andersen, J., Patt, D., Danso, M., Ferreira, M., Mouret-Reynier, M. A., … KEYNOTE-522 Investigators (2022). Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer. The New England journal of medicine, 386(6), 556–567.
- Cortes, J., Rugo, H. S., Cescon, D. W., Im, S. A., Yusof, M. M., Gallardo, C., Lipatov, O., Barrios, C. H., Perez-Garcia, J., Iwata, H., Masuda, N., Torregroza Otero, M., Gokmen, E., Loi, S., Guo, Z., Zhou, X., Karantza, V., Pan, W., Schmid, P., & KEYNOTE-355 Investigators (2022). Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. The New England journal of medicine, 387(3), 217–226.